ALS-Podcast #43: klinische Studien – Gespräch mit Dr. Joachim Schuster

Die Ent­wick­lung neu­er Medi­ka­men­te setzt die Durch­füh­rung kli­ni­sche Stu­di­en vor­aus. Die­se Stu­di­en sind kom­plex, lang­wie­rig und mit sehr hohen Kos­ten ver­bun­den. Ein bes­se­res Ver­ständ­nis über die Vor­aus­set­zun­gen, den Ablauf, die Finan­zie­rung und die Aus­wer­tung von kli­ni­schen Stu­di­en soll dazu bei­tra­gen, die For­schung neu­ar­ti­ger Medi­ka­men­te bei der ALS bes­ser nach­voll­zie­hen zu kön­nen und rea­lis­ti­sche Erwar­tun­gen an die Ergeb­nis­se von kli­ni­schen Stu­di­en zu haben. Die Beschrei­bung der Grund­prin­zi­pi­en von kli­ni­schen Stu­di­en und die Grün­de für ihre Kom­ple­xi­tät sowie die Bestre­bun­gen zur Ver­ein­fa­chung von Medi­ka­men­ten­ent­wick­lung bei der ALS ste­hen im Mit­tel­punkt des ALS-Pod­cast mit Dr. Joa­chim Schus­ter – Lei­ter kli­ni­schen Stu­di­en­zen­trums der neu­ro­lo­gi­schen Kli­nik der Uni­ver­si­tät Ulm. Dabei wur­den die fol­gen­den The­men bespro­chen:

  • Was ist eine kli­ni­sche Stu­die? – Begriffs­klä­rung
  • Spon­sor von Stu­di­en – die ver­ant­wort­li­che Per­son
  • Rol­le von Stu­di­en­or­ga­ni­sa­tio­nen & deren Kos­ten
  • Aka­de­mi­sche Stu­di­en und deren Finan­zie­rung (DFG, BMBF, EU)
  • Stu­di­en­pha­se 1 (Sicher­heit), 2 (ers­te Hin­wei­se auf Wirk­sam­keit) und 3 (Bestä­ti­gung der Wirk­sam­keit)
  • Bio­mar­ker in Stu­di­en (z. B. NfL)
  • offe­ne Ver­län­ge­rungs­stu­die („open label exten­si­on“)
  • Här­te­fall­pro­gramm
  • Ver­zö­ge­rung der Stu­di­en­aus­wer­tung
  • pri­mä­re und sekun­dä­re End­punk­te einer Stu­die
  • ALS-Stu­di­en der Zukunft
  • klei­ne Stu­di­en ohne Pla­ce­bo
  • Platt­form­stu­di­en

Das Gespräch mit Dr. Joa­chim Schus­ter wird mit Prof. Dr. Tho­mas Mey­er geführt – Neu­ro­lo­ge und Lei­ter der ALS-Ambu­lanz der Cha­ri­té. 

Auf der Web­site der ALS-Ambu­lanz der Cha­ri­té erhal­ten Sie einen umfas­sen­den Über­blick zur Dia­gnos­tik, Behand­lung und Ver­sor­gung der Amyo­tro­phen Late­ral­skle­ro­se als auch Infor­ma­tio­nen zum neu­es­ten Stand von Medi­zin und For­schung: https://www.als-charite.de

Über den ALS-Pod­cast:
Der ALS-Pod­cast bie­tet Men­schen mit ALS und ihren Ange­hö­ri­gen sowie ande­ren Betrof­fe­nen und Inter­es­sier­ten aktu­el­le Infor­ma­tio­nen zur Amyo­tro­phen Late­ral­skle­ro­se (ALS). Prof. Dr. Tho­mas Mey­er dis­ku­tiert gemein­sam mit Gäs­ten wich­ti­ge und drän­gen­de Fra­gen zur Erfor­schung und Behand­lung sowie zum Leben mit der ALS. Der ALS-Pod­cast wird durch die Boris Canes­sa ALS Stif­tung geför­dert.

Autor: Prof. Dr. Tho­mas Mey­er


2. Januar 2025